NMPA统计年报来了！7690家药企，创新药流行病学品种1096 个，128件进口药获批上市

本文上半年于：E毒药经理人，授权气管网改投载。

2020行业总成绩单来了！ 今日NMPA发布2020年处方归口统计年度研究报告，以下为该研究报告的主要图表： 879件新毒药病理，中毒药天然毒药仅9件。2020年国家局合共审核新毒药病理879件（不包含自产处方），其中中毒药天然毒药物9件，化学处方647件，生物制品223件；审核按新毒药申请程序申报病理申请合共181件，其中中毒药天然毒药物11件，化学处方97件，生物制品73件。

自产毒药604件病理获批

自产毒药申请审核病理合共604件，主板合共128件。其中化毒药审核病理380件，审核主板79件，生物制品223件获批病理，审核主板49件，中毒药天然毒药最少，审核病理为1件，审核主板为0。

创造性毒药病理葡萄1096个，其设计毒药病理41件

2020年合共审核创造性毒药病理葡萄1096个，审核创造性毒药制造葡萄20个。2020 年合共审核其设计毒药病理41件，制造722件。

GMP沃特金斯842人，毕业生高学历275人

截至2020年末，具备处方GMP沃特金斯年满的总数为842人，其中，可为生检查和工作的沃特金斯数目为842人。2020年合共开展处方GMP检查和2876人次。其中硕士及毕业生高学历总数为275人。

原料毒药和药物大型企业最多4460家

截至2020年末，各地区有效期内处方制造大型企业特许7690个（含中毒药饮片、医用气体等）。从所制造产品类别看，制造原料毒药和药物的大型企业有 4460家，制造化学毒药的大型企业有3519家，制造中成毒药的大型企业有2160家，制造中毒药（含饮片）大型企业4357家，制造医用气体的大型企业有671家，制造特殊处方的大型企业有224家。

高科技补助多达6.38亿元，成功改投让买断数额538.30万

国家级及省级处方监管系统高科技补助从2011年的3.5亿元据统计持续上升，2020 年该支出多达6.38 亿元，其中工程项目补助3.56亿元。高科技工程项目多达2163项，其中软课题261项。成果改投让31项，成果改投让费买断数额538.30万元。

零售快餐大型企业和门店31.92 万家

截至 2020 年末，各地区合总共《处方经营特许》持证大型企业57.33万家。其中，零售毒药房24.10万家，占总经营大型企业数目的 42.03%，零售快餐大型企业和门店数目31.92万家，占总比 55.68% ，批发大型企业1.31万家，占总比 2.29%。

32种处方进行OTC

改投化2020年国家局对32种处方进行了OTC改投化，其中，化学毒药处方毒药改投非处方毒药 6 件；中毒药处方毒药改投非处方毒药26 件。

网络服务扣劣毒药46件

2020年扣劣毒药4561件，货值数额2369.27万元，吊扣特许（照）37件，传唤检察机关125件其中网络服务扣劣毒药46件，货值数额45.50万元，重罚数额139.89万元，传唤检察机关6件。 遇害发生率研究报告 1489件2020年国家处方过敏监测中心合共送出处方过敏研究报告167.58 万份。其中更为严重发生率16.74 万件，遇害发生率研究报告1489件。过敏研究报告处理方式数目10件。