FDA对低荷尔蒙治疗药物心脏病发作及中风风险发布警告

FDA其后对“高T（性激素）”类固醇摇动，这对葛兰素史克商来说这不是个好消息。FDA亦然对潜在的心脏病发作及发作高风险要求新的警告，并建议药剂师不要将这些类固醇用于与年纪相关的征状。葛兰素史克的公司可以在3同月10日前对FDA的要求做出回应。针对附加的不得而知措词而会随着时间推移开展补充，FDA秘书长如是称。监管机构其他部门尚无披露新的附加何时实施。

在此之前，FDA外部专家于2014年9同月开会讨论顾问联席会议，并以14比1的选出结果支持附送性激素替代外科手术类固醇用于患有与针灸疾病相关征状的女性，如或遗传疾病。这些类固醇被亦然式首肯用于根据血液检测在临床科学研究上性激素程度高的女性。中欧药品管理局去年11也停下来做了某种程度的事情，称这些类固醇仅仅应用于外科手术因针灸疾病而导致性激素程度高的女性。

FDA最新举措可能会使艾伯维与礼来增高性激素程度类固醇的的销售进一步飙升。AndroGel制造厂商艾伯维看得见其类固醇的的销售在2014年第四季度飙升20%，亦然亦然降到2.3亿美元。该的公司来年亦然将要面对1%版本AndroGel仿葛兰素史克的恶性竞争。

礼来也预测其类固醇Axiron显现出来飙升，这对其本来就惨淡的2015年收入预测来说无疑是急转直下。“旧金山性激素市场已明显显现出来飙升，可能会进一步飙升，这将影响我们Axiron在旧金山的的销售，”礼来CFO Rice在一同月末表示。

反驳声始终对齐令人不安的数据库，数据库显示严重不良反应高风险上升。2013年11同月，发表在《旧金山针灸会周刊》上的一项科学研究断定，性激素用药者与不适用激素外科手术类固醇的人相对于，心脏病发作、致死及发作发生率上升29%。如伴随社论表明的那样，女性上会因生活方法原因而适用性激素，而非弥补临床科学研究上导致的高激素程度。

但即使取向卫生保健社区回避这些类固醇，而专科诊所却亦然看得见一个急于的机会。配送这些类固醇的小诊所在旧金山各地突然显现出来，有鉴于此性激素成为高总能量、关节质量及与日俱增的一种解毒剂，而FDA目前某种程度打算警告这类适用者。

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编辑： fuchengyi