Vertex制药表示VX-659三联疗法治疗发炎性纤维化的III期研究达到了主要终点
2022-01-03 02:24 来源：陇南男科医院
溃疡性溃疡（CF）是一种常见的遗传疾病，此病症最常负面影响肺脏，但也常又称胰脏、胰脏、肾脏以及肠胃。Vertex医药昨日达成协议，两项III期学术研究清查了VX-659、tezacaftor和Kalydeco（ivacaftor）人口为120人第三组合解决方案病人囊性溃疡症状的有效性和安全性，近期，人口为120人替代疗法超出了肺部显著改善的主要终点站。Vertex医药的首席医疗官Reshma Kewalramani表示，人口为120人解决方案可能为绝大多数至少有一个F508del基因突变的CF症状提供临床益处。
在学术研究之前，将385名12岁及以上身患一个F508del基因突变和一个最小功能基因突变的症状随机分配到VX-659/tezacaftor/Kalydeco人口为120人解决方案第三组或安慰剂第三组，病人24周。该学术研究的主要终点站是从基线到第4周，1秒钟用力气管量（ppFEV1）的千分之意味著改变。之前期深入研究的数据显示，与安慰剂相比，人口为120人解决方案将第4周ppFEV1的千分之意味著改变提高了14个百分点。Vertex表示，该深入研究的有效性和安全性数据支持向FDA提请VX-659/tezacaftor/Kalydeco人口为120人第三组合解决方案，可用身患一种F508del基因突变和一种最小功能基因突变的症状。
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